下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是

1. [多选题]下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是

A. 上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物
B. 上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应
C. 上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应
D. 发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
E. 防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告

2. [多选题]透皮吸收促进剂的作用机制包括

A. 促进脂质分子的有序排列
B. 干扰脂质分子的有序排列
C. 增加脂质的流动性
D. 降低脂质的流动性
E. 促进皮肤的水化

3. [多选题]易引起过敏性休克的是

A. 红霉素
B. 青霉素
C. 庆大霉素
D. 卡那霉素
E. 链霉素

4. [多选题]氟喹诺酮类药物适用于

A. 骨关节感染
B. 泌尿系感染
C. 呼吸道感染
D. 皮肤疖肿
E. 全身感染

5. [多选题]省级药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》属于

A. 企业内控标准
B. 企业参考标准
C. 法定的标准
D. 行业自律标准
E. 强制性标准

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.51zkzj.com/knowledge/2led6.html