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不属于快速审批的新药申请的是( )。

来源: 自学库    发布:2023-09-30     [手机版]    
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导读

正确答案:A。A.未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品 B.治疗尚无治疗手段疾病的新药 C.抗艾滋病、恶性肿瘤的、罕见病的药物 D.新的中药材及制剂,中药或天然药物中提取的有效成分及制剂 E.未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]不属于快速审批的新药申请的是( )。

A. 未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品
B. 治疗尚无治疗手段疾病的新药
C. 抗艾滋病、恶性肿瘤的、罕见病的药物
D. 新的中药材及制剂,中药或天然药物中提取的有效成分及制剂
E. 未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品


2. [单选题]根据下列题干及选项,回答 61~63 题:

A. 按给药途径分类
B. 按分散系统分类(systematics)
C. 按制法分类
D. 按形态分类
E. 按药物种类分类
F. 第 61 题 这种分类方法与临床使用密切结合( )。


3. [单选题]显微鉴别时确认淀粉粒应加

A. 间苯三酚试液
B. 水合氯醛试液
C. 稀甘油
D. 盐酸
E. 碘试液


4. [单选题]根据《药品经营质量管理规范》,下列药品批发企业出库管理的叙述,错误的是

A. 药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
B. 药品出库应进行复核和质量检查
C. 一类精神药品(first kind psychoactive drug)和二类精神药品应建立双人核对制度
D. 药品出库应做好药品质量跟踪记录,以保证能快速、准确地进行质量跟踪
E. 质量跟踪记录应保存至超过药品有效期(validity of drug)一年,但不得少于三年


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