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开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是( )。

来源: 自学库    发布:2023-09-14     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCDE。A.拟办企业的组织机构图 B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图 C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据 D.主要生产设备及检验仪器目录 E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是( )。

A. 拟办企业的组织机构图
B. 拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图
C. 拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D. 主要生产设备及检验仪器目录
E. 拟办企业生产管理、质量管理文件目录


2. [多选题]连翘败毒丸(天津方)的注意事项有

A. 丹毒慎用
B. 孕妇忌用
C. 疮疡阴证慎用
D. 年老体弱者慎用 E.不宜与寒凉性药物同用


3. [单选题]做Valsalva动作时,下列杂音的强度增强

A. 二尖瓣狭窄
B. 二尖瓣关闭不全
C. 肥厚型梗阻性心肌病
D. 主动脉瓣关闭不全
E. 主动脉瓣狭窄


4. [多选题]甲公司为增值税一般纳税人(general vat payers),适用增值税税率为17%,消费税税率为10%。本月发生下列经济业务:

A. (1)本月购进A原材料100吨,货款为100万元,增值税额为17万元;发生的保险费为5万元,入库前的挑选整理费用为3万元;验收入库时发现数量短缺10%,经查属于运输途中合理损耗。
B. (2)发出本月购进的A原材料,委托乙公司加工成产品。A材料属于消费税应税物资(非金银首饰),该应税物资在受托方没有同类消费品的销售价格。甲公司收回材料后将用于生产非应税消费品。乙公司为增值税一般纳税人(general vat payers),甲公司根据乙公司开具的增值税专用发票向其支付加工费9万元和增值税1.53万元,另支付运杂费2万元。
C. 要求:
D. 根据上述资料,不考虑其他因素,回答下列问题。
E. 甲公司收回的委托加工物资入账价值为()
F. 117万元
G. 119万元
H. 130.7万元
I. 132万元


5. [单选题]({TSE}题共用备选答案)

A. 镇心定惊,清肝除翳
B. 平肝疏肝,散风止痒
C. 平肝潜阳(soothing liver and anchoring yang),清肝明目
D. 平肝息风,清肝明目
E. 平肝明目,疏散风热 {TS}珍珠母(pearl shell)的功效是


6. [单选题]热压灭菌过程可靠性参数( )。

A. Z值
B. F0值
C. F值
D. N值
E. D值


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