1. [多选题]国家食品药品监督管理局进行 GMP 认证的制剂是
A. 注射剂
B. 放射性药品
C. 规定的生物制品
D. 外用制剂
E. 戒毒药品
2. [单选题]下列药品中，属于非处方药(otc)的是
A. 硝苯地平缓释片
B. 环磷酰胺片
C. 茶碱控释片
D. 盐酸溴己新片
E. 氨苄西林(ampicillin)注射剂
3. [多选题]人参总皂苷中属于四环三萜皂苷元的皂苷有（ ）
A. 人参皂苷Rb1
B. 人参皂苷Re
C. 人参皂苷Rc
D. 人参皂苷Rg1
E. 人参皂苷Ro
4. [多选题]换发《药品经营企业许可证》的企业，申报资料应包括（ ）。
A. 对照换证标准、条件的自查报告
B. “两证”原件的正本、副本
C. 企业经营质量管理制度目录
D. 换发《药品经营企业许可证》申请表(application form)
E. 按规定必须配备的专职技术人员资格证明复印件
