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《药品非临床研究质量管理规定(试行)》要求标准操作规程的制定

来源: 自学库    发布:2023-09-23     [手机版]    
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导读

正确答案:B。A.安全性研究机构负责人起草,研究单位领导审核,质量保证部门批准 B.安全性研究机构负责人审核,研究单位领导批准,质量保证部门签字确认 C.研究工作的专题负责人起草,安全性研究机构领导审核,研究单位领导批准 D.研究单位领导审核,安全性研究机构负责人批准,质量保证部门签字确认 E.研究工作的专题负责人审核,研究单位领导批准,质量保证部门签字确认 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]《药品非临床研究质量管理规定(试行)》要求标准操作规程的制定和修改须经( )。

A. 安全性研究机构负责人起草,研究单位领导审核,质量保证部门批准
B. 安全性研究机构负责人审核,研究单位领导批准,质量保证部门签字确认
C. 研究工作(research work)的专题负责人起草,安全性研究机构领导审核,研究单位领导批准
D. 研究单位领导审核,安全性研究机构负责人批准,质量保证部门签字确认
E. 研究工作(research work)的专题负责人审核,研究单位领导批准,质量保证部门签字确认


2. [多选题]以下哪些与乙胺嘧啶相符( )。

A. 化学结构中含有2,4-二氨基嘧啶结构
B. 化学结构含有4-氯苯基
C. 具有弱酸性,能与碱成盐
D. 具有弱碱性,能与酸成盐
E. 为二氢叶酸还原酶抑制剂,用于预防疟疾


3. [单选题]第 26 题 具有清暑利湿作用,外用可治疗痱子刺痒的药是(  )

A. 清凉油(essential balm)
B. 六一散
C. 砂仁祛风油
D. 薄荷锭
E. 叶绿油


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