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申请制剂委托配制应当提供的资料有( )。

来源: 自学库    发布:2023-09-21     [手机版]    
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正确答案:ACDE。A.《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同 B.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件 C.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件 D.委托配制的制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标 E.受托方所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构的考核意见 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]申请制剂委托配制应当提供的资料有( )。

A. 《医疗机构中药制剂委托配制申请表(application form)》、委托配制合同
B. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件(documentary evidence)
C. 受托方的《药品生产许可证(production license)》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
D. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标
E. 受托方所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构的考核意见


2. [单选题]三七的止血活血成分为( )。

A. 黄酮甙
B. 人参皂甙
C. 田七氨酸
D. 粘液质


3. [单选题]下列哪项对诊断寒湿困脾证最无意义( )。

A. 黄色鲜明
B. 腹胀便溏
C. 泛恶欲呕
D. 肢体困重
E. 脉象濡缓


4. [单选题]不存在吸收过程的给药途径是

A. 腹腔注射
B. 静脉注射
C. 肌内注射
D. 口服给药
E. 肺部给药


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