【导读】
正确答案:ABCDE。A.《医疗机构制剂许可证申请表》及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告 B.医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件 C.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见 D.拟办制剂室的基本情况、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历及专业技术人员占制剂室工作人员的比例 E.拟配制剂型、配制能力、品种、规格,配制剂型的工艺流程图、质量标准,主要配制设备、检测仪器目录,制剂配制管理、质量管理文件目录 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料包括( )。
A. 《医疗机构制剂许可证申请表》及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告
B. 医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件
C. 所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见
D. 拟办制剂室的基本情况、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历及专业技术人员占制剂室工作人员的比例
E. 拟配制剂型、配制能力、品种、规格,配制剂型的工艺流程图、质量标准,主要配制设备、检测仪器目录,制剂配制管理、质量管理文件目录
2. [单选题]属于β-内酰胺酶抑制剂的是
A. 抗菌药物类别与典型药物
B. 舒巴坦
C. 米诺环素
D. 万古霉素
E. 环丙沙星
F. 阿米卡星
3. [单选题]提取有机酸用
A. 酸水提取液通过阳离子交换树脂
B. 水煮液通过阴离子交换树脂
C. 水煮乙醇分级沉淀
D. 水冷浸液无机盐分级沉淀
E. 水煮液醇沉后溶液通过离子交换树脂
4. [单选题]114,检查一批花生油时发现,黄曲霉毒素B,含量为10μg/kg,对该批食品的处理是
A. 可食用
B. 不可食用
C. 经处理可食用
D. 经处理后工业用
E. 销毁处理
5. [多选题]活血化瘀药的适应病证有
A. 跌打损伤(traumatic injury)
B. 关节痹痛
C. 痈肿疮疡
D. 瘀滞出血
E. 产后瘀阻