省级药品监督管理部门对申请仿制的生产企业或车间要进行核验的是

1. [多选题]省级药品监督管理部门对申请仿制的生产企业或车间要进行核验的是（ ）。

A. 《药品生产企业许可证》
B. 《药品GMP证书》
C. 申请生产的药品与所核定的生产范围、条件相符情况
D. 质量研究情况
E. 药品使用说明书^{(specification)}

2. [单选题]《中华人民共和国药品管理法^{(drug administration law)}》规定，国务院有权限制或禁止出口的药品是（ ）。

A. 血液制品
B. 中药保护品种
C. 国内供应不足的药品
D. 抗生素原料药
E. 生物制品^{(biological products)}

3. [多选题]下列关于妊娠期妇女用药的叙述哪些是正确的（ ）

A. 凡属临床验证的新药、疗效不肯定的药物都不要用于孕妇
B. 应用抗生素之前最好进行药敏实验
C. 妊娠前3个月不宜应用甲硝唑
D. 疑为真菌感染，应作真菌培养
E. 妊娠期缺乏维生素A可引起新生儿白内障

4. [单选题]请根据以下内容回答 116～118 题

A. 药品经营企业
B. 药品生产企业
C. 药品经营方式
D. 药品经营范围
E. 药品批发企业
F. 第 116 题 将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业是（ ）。

5. [单选题]有关栓剂质量评价及贮存的不正确表述是（ ）。

A. 融变时限的测定应在37℃±l℃进行
B. 栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜
C. 甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存
D. 一般的栓剂应贮存于l0℃以下
E. 油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(+2℃ ～ -2℃)保存

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