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委托生产申报资料项目有( )。

来源: 自学库    发布:2023-09-23     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCDE。A.委托方与受托方《药品生产许可证》、企业法人营业执照复印件 B.受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书 C.受托方GMP证书 D.委托生产合同 E.委托生产药品批准证明文件复印件 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]委托生产申报资料项目有( )。

A. 委托方与受托方《药品生产许可证》、企业法人营业执照(enterprise legal person licence)复印件
B. 受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书(written inspection report)
C. 受托方GMP证书
D. 委托生产合同
E. 委托生产药品批准证明文件(documentary evidence)复印件


2. [单选题]高肾素活性型高血压首选( )。

A. 利尿剂
B. 钙拮抗剂
C. α-受体阻滞剂
D. 肼苯哒嗪类
E. 卡托普利


3. [单选题]下列药物用于抗结核病的是( )。

A. 阿昔洛韦
B. 阿托品
C. 青蒿素
D. 对氨基水杨酸钠
E. 枸橼酸他莫昔芬


4. [单选题]药品安全性指标不包括

A. “三致”
B. 毒性
C. 疗效
D. 配伍、使用禁忌
E. 药物相互作用


5. [多选题]颗粒剂按成品形状可分为( )。

A. 块状冲剂
B. 混悬性颗粒剂
C. 泡腾性颗粒剂
D. 酒溶性颗粒剂
E. 颗粒剂


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