【导读】
正确答案:ABDE。A.用进口原料药研制申报制剂的新药，在批准临床研究和生产后，如国内有研究同一原料药和制剂的，仍可按照规定程序受理申报 B.研究单位和生产单位联合研制的新药，应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报 C.统一品种不同规格视为不同品种 D.多个单位联合研制新药须联合申报，经批准后，每个品种只能有一个单位生产 E.国家对新药实行保护制度 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]与“新药审批办法”相符合的说法是（ ）。
A. 用进口原料药(raw medicine)研制申报制剂的新药，在批准临床研究和生产后，如国内有研究同一原料药(raw medicine)和制剂的，仍可按照规定程序受理申报
B. 研究单位和生产单位(production unit)联合研制的新药，应向生产单位(production unit)所在地省级药品监督管理部门申报
C. 统一品种不同规格视为不同品种
D. 多个单位联合研制新药须联合申报，经批准后，每个品种只能有一个单位生产
E. 国家对新药实行保护制度
2. [多选题]以下所列药物中，具有肝毒性的药物是
A. 利福平
B. 青霉素
C. 异烟肼
D. 辛伐他汀
E. 伊曲康唑
3. [单选题]可用于风寒湿痹、肢体疼痛、麻木()。
A. 制藤黄
B. 盐吴茱萸
C. 淡附片
D. 生附片
E. 制川乌
4. [多选题]一次性使用集尿袋的基本质量要求（ ）。
A. 尿袋容积
B. 变形与泄漏
C. 各连接部位应承受60N静拉力不分离
D. 各连接部位应承受40N静拉力不分离
E. 无菌
5. [单选题]患儿，女性，15岁，急性胃肠炎，给予某药止痛，病人出现明显的口干等症状。该药物可能是
A. 毛果芸香碱
B. 新斯的明
C. 氯解磷定
D. 阿托品
E. 异丙托溴铵
