关于药品临床评价的叙述，错误的是（ ）

1. [单选题]关于药品临床评价的叙述，错误的是（ ）

A. I期临床的实验对象主要是健康志愿者，实验样本数一般为20一30例
B. Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症患者，实验样本不少于300例
C. Ⅲ期临床实验是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验阶段
D. Ⅳ期临床实验是上市后药品临床再评价阶段，实验样本数不少于2000例
E. 药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验的新药

2. [单选题][53-56]

A. 氯霉素
B. 米诺环素
C. 阿奇霉素
D. 左氧氟沙星
E. 庆大霉素
F. 牙齿黄染及牙釉质发育不全^{(enamel hypoplasia)}

3. [单选题]主要降TC兼降甘油三酯（TG）的药物是（ ）。

A. ω-3脂肪酸
B. 辛伐他汀
C. 多潘立酮
D. 普罗布考
E. 吉非贝齐

4. [多选题]卡马西平的作用特点是（ ）。

A. 具有抗心律失常作用
B. 对癫痫的精神运动性发作疗效好
C. 对三叉神经痛和舌咽神经痛疗效好
D. 对癫痫小发作也有效
E. 对高热、破伤风、子痫引起的惊厥有效

5. [单选题]根据下列题干及选项，回答 41～44 题：

A. 《药品生产质量管理规范附则》规定
B. 粉针剂
C. 冻干粉针剂^{(freeze-dried injection)}
D. 固体制剂
E. 液体制剂
F. 膏滋
G. 第 41 题 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批（ ）。

6. [多选题]

B． 已有国家标准药品 C． 非处方药 D． 处方药 E． 特殊管理药品 1.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用 2.国家食品药品监督管理局负责遴选、审批、发布和调整工作的是 3.必须印有国家指定的专有标识的是 4.不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用 5.使用经营指南性标志颜色为绿色的是

A. 新药B． 已有国家标准药品
B. 非处方药
C. 处方药
D. 特殊管理药品
E. 1.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用
F. 2.国家食品药品监督管理局负责遴选、审批、发布和调整工作的是
G. 3.必须印有国家指定的专有标识的是
H. 4.不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用
I. 5.使用经营指南性标志颜色为绿色的是

7. [单选题]根据下列选项，回答 101～104 题：

A. 诺氟沙星
B. 盐酸环丙沙星
C. 氧氟沙星
D. 磺胺甲嚼唑
E. 甲氧苄啶
F. 第 101 题 结构中含有嘧啶环的药物（ ）。

8. [多选题]不宜制成缓释制剂的药物有（ ）。

A. 生物半衰期^{(biological half life)}<1h或>24h的药物
B. 单服剂量>1g的药物
C. 生物半衰期^{(biological half life)}短且需频繁给药的药物
D. 药效剧烈、溶解度小、吸收元规律或吸收差或吸收易受影响的药物
E. 在肠中需在特定部位主动吸收的药物

9. [单选题]不属于抗心律失常药物类型的是（ ）

A. 钾通道阻滞剂
B. 钠通道阻滞剂
C. ACE抑制剂 ＆
D. 钙通道阻滞剂
E. β受体阻断剂

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.51zkzj.com/knowledge/30kl99.html