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下列哪些申请为新药申请( )。

来源: 自学库    发布:2023-09-24     [手机版]    
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正确答案:AB。A.已上市药品改变剂型的 B.已上市药品改变给药途径的 C.已有中国药典标准的 D.已有局颁药品标准的 E.已有炮制规范药品标准的 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]下列哪些申请为新药申请( )。

A. 已上市药品改变剂型的
B. 已上市药品改变给药途径的
C. 已有中国药典标准的
D. 已有局颁药品标准的
E. 已有炮制规范药品标准的


2. [单选题]一般炮制品的含水量宜控制在

A. 1%~3%
B. 4%~7%
C. 7%~13%
D. 6%~9%
E. 8%~10%


3. [多选题]以下关于新药技术转让的说法正确的有( )。

A. 转让方可以将新药转给多家药品生产企业
B. 对已取得批准文号(registered number of approval)的企业转让该新药后,批准文号(registered number of approval)被注销
C. 新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
D. 监测期内的新药不得进行技术转让
E. 接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让


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