新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料

1. [单选题]新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送（ ）。

A. 开办药品生产企业（车间）批准立项文件
B. 生产品种或剂型3批试生产记录
C. 生产品种或剂型3批试生产样品
D. 所在地药品检定所的检验报告书^{(written inspection report)}
E. 开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录

2. [单选题]对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该（ ）。

A. 责令停止生产、经营和使用
B. 进行用药评价
C. 按假药或劣药论处
D. 禁止出口
E. 撤消其批准文号^{(registered number of approval)}

3. [单选题](98～99题共用备选答案)

A. 责令停产、停业整顿^{(stop doing business for internalrectifi)}，并处5千元以上2万元以下的罚款
B. 处2万元以上10万元以下的罚款
C. 处1万元以上3万元以下的罚款
D. 处违法生产的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
E. 处违法生产的药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
F. 违反药品管理法规定，伪造、买卖、出租许可证，没收违法所得，并处罚款，没有进法所得的( )。

4. [单选题]与所治疗疾病的寒热性质相反的药性是()。

A. 五味
B. 归经
C. 升降浮沉
D. 有毒无毒
E. 四气

5. [单选题]某女，30岁，平素体虚又感风邪，症见自汗恶风，面色晄白，医师处以玉屏风胶囊，是因其能

A. 益气，固表，发汗
B. 益气，固表，止汗
C. 益气，敛汗，固脱
D. 益气，温阳，敛汗
E. 益气，养阴，止痰

6. [单选题]常2～3个花序连在一起，苞片外表面紫红色或淡红色，内表面密被白色絮状茸毛的中药材是（ ）。

A. 金银花
B. 辛夷
C. 洋金花
D. 款冬花
E. 西红花

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