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《药品生产质量管理规范》规定,厂房的合理布局主要根据( )。

来源: 自学库    发布:2023-09-21     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.生产厂长的生产工作经验 B.采光和照明 C.周边环境 D.领导意图和专家意见 E.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]《药品生产质量管理规范》规定,厂房的合理布局主要根据( )。

A. 生产厂长的生产工作经验
B. 采光和照明
C. 周边环境(surrounding environment)
D. 领导意图和专家意见
E. 生产工艺流程及所要求的空气洁净级别


2. [多选题]申请新药技术转让时,新药证书正本拥有单位须向省级药品监督管理局提交( )。

A. 申请新药证书(副本)的报告
B. 新药证书正本复印件
C. 新药生产证书、质量标准、说明书
D. 受让单位药品生产企业许可证复印件、药品GMP证书复印件
E. 双方签定的技术转让合同(technology transfer contract)原本副本


3. [多选题]在包制薄膜衣的过程中,除了各类薄膜衣材料以外,尚需加入哪些辅助性物料( )。

A. 增塑剂
B. 遮光剂
C. 溶剂或分散介质(dispersion medium)
D. 色素
E. 润湿剂


4. [单选题]痰饮壅肺,咳喘痰多宜选用()。

A. 砂仁
B. 苍术
C. 生姜
D. 厚朴


5. [单选题]根据以下内容,回答 126~129 题:

A. 中成药学
B. 中药药剂学
C. 中药制剂学
D. 中药调剂学
E. 生物药剂学(biopharmaceutics)
F. 第 126 题 研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用( )。


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