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在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是( )

来源: 自学库    发布:2023-10-04     [手机版]    
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正确答案:AD。A.为新药申报临床与生产提供必要的资料 B.原料药需要此项试验,制剂不需此项试验 C.供试品可以用一批原料进行试验 D.供试品按市售包装进行试验 E.在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是( )

A. 为新药申报临床与生产提供必要的资料
B. 原料药(raw medicine)需要此项试验,制剂不需此项试验
C. 供试品可以用一批原料进行试验
D. 供试品按市售包装进行试验
E. 在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月


2. [单选题]下列关于表面活性剂的论述错误的是()。

A. 能够显著降低两相间界面张力的物质,如:乙醇、吐温等
B. 分子结构中同时含有亲水基团和亲油基团
C. 低浓度时,发生表面吸附
D. 高浓度时进入溶液内部


3. [多选题]机体的各种因素(various factors)对药物作用亦有很大影响,包括

A. 年龄差异
B. 性别差异
C. 耐受性差异
D. 职业差异
E. 个体差异(individual difference)


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