1. [单选题]某肝素生产企业于2015年10月取得《药品生产许可证》,该肝素生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请()。
A. 企业类型
B. 企业名称
C. 注册地址
D. 生产范围
2. [单选题]地高辛的杂质检查
A. 洋地黄毒苷(digitoxin)
B. 洋地黄皂苷
C. 甲地高辛
D. 有关物质
E. B+C
3. [单选题]原始文献和数据(一次文献)不包括( )。
A. 学位论文
B. 研究论文
C. 药品介绍会的资料
D. 药物不良反应报告
E. 药物疗效评价报告
4. [单选题]具有健脾和胃,止痛止吐,分清泌浊功能的胃脘痛类非处方中成药是( )。
A. 香砂平胃散
B. 洁自胶囊
C. 沉香代滞丸
D. 木香顺气丸
E. 保济口服液
5. [单选题]一个紫癜病人,如果BT延长而Plt正常,一般不考虑
A. VitC缺乏
B. 过敏性紫癜
C. 单纯性紫癜(purpura simplex)
D. 血小板无力症
E. ITP
6. [单选题]根据患者的年龄、性别、体质等状况来决定治疗用药的原则,此为( )。
A. 因人制宜
B. 因地制宜
C. 因时制宜
D. 治病求本
E. 扶正祛邪