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以下关于新药技术转让的说法正确的有( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-16     [手机版]    
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正确答案:BCDE。A.转让方可以将新药转给多家药品生产企业 B.对已取得批准文号的企业转让该新药后,批准文号被注销 C.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为 D.监测期内的新药不得进行技术转让 E.接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]以下关于新药技术转让的说法正确的有( )。

A. 转让方可以将新药转给多家药品生产企业
B. 对已取得批准文号(registered number of approval)的企业转让该新药后,批准文号(registered number of approval)被注销
C. 新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
D. 监测期内的新药不得进行技术转让
E. 接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让


2. [单选题]根据下列选项,回答 66~68 题:

A. 《进口准许证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《进口许可证》
F. 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
G. 第 66 题 国外企业生产的药品进口需取得( )。


3. [单选题]某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发现说明书有些内容印刷不清楚,实施召回。作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为()。

A. 12小时
B. 24小时
C. 48小时
D. 72小时


4. [单选题]以下所列药物中,能促进小肠对维生素D吸收的药物是

A. 硫糖铝
B. 矿物油
C. 雌激素
D. 考来烯胺
E. 考来替泊


5. [多选题]属于第三类医疗器械产品的是

A. 创口贴
B. 体温计
C. 人工晶体
D. 内固定器材
E. 彩色超声成像设备


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