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下列关于药品召回的组织实施,说法正确的是

来源: 自学库    发布:2023-10-13     [手机版]    
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正确答案:ABCD。A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回 B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案 C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况 D.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告 E.药品生产企业对召回的药品,经验收后,可重新入库 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]下列关于药品召回的组织实施,说法正确的是

A. 药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回
B. 药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C. 药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D. 药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告(summary report)
E. 药品生产企业对召回的药品,经验收后,可重新入库


2. [多选题]五加皮的主治病证有( )。

A. 肝肾不足所致腰膝软弱、小儿行迟
B. 中风半身不遂(suffering apoplexy)
C. 风湿痹痛,四肢拘挛
D. 水肿,脚气浮肿
E. 麻风、顽癣及破伤风


3. [多选题]影响核酸生物合成的抗肿瘤药物有( )。

A. 氟尿嘧啶
B. 环磷酰胺
C. 拓扑特肯
D. 阿糖胞苷
E. 羟基脲


4. [多选题]普萘洛尔降低血压的作用机制包括

A. 阻断心脏β1受体
B. 减少肾素分泌
C. 阻断中枢β受体
D. 阻断突融前膜 受体 E.减少前列环素(prostacyclin)(PGI2)合成


5. [单选题]痉病可见 查看材料

A. 手足抽搐
B. 手足肿胀
C. 手足麻木
D. 手足软弱
E. 手足不遂


6. [多选题]指出下面错误的是( )。

A. 辛凉解表用于温病初起,不适宜配伍清热解毒药
B. 辛凉解表药主治风热咳嗽、麻疹不透、目赤多泪
C. 表证兼表虚者,配伍助阳、益气、养阴等扶正之品,扶正祛邪
D. 解表药是以发散表邪,解除表证为主要功效的药物
E. 久患疮痈、淋病及失血者,慎用解表药


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