[ 119 - 120]（医疗器械的基本质量特性）

1. [单选题][ 119 - 120]（医疗器械的基本质量特性）

A. 无菌
B. 适宜性
C. 有效性
D. 安全性
E. 生物相容性
F. 119.电源驱动的器械有防电击和防机械危险性能，属于

2. [多选题]新药申报与审批过程中快速审批的确定是由（ ）。

A. 省级药监局审查提出意见
B. 省级药监局确定
C. 省级药监局和国家药监局均有权确定
D. 省级药监局和省级药检所^{(institute for drug control)}共同确定
E. 国家药监局在受理时确定

3. [多选题]不得纳入基本药物遴选范围的是

A. 麻醉药品
B. 非临床治疗首选的
C. 口服泡腾剂
D. 生物制品

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