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对于中药材GAP认证程序的说法,下列正确的是( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-10     [手机版]    
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正确答案:BCD。A.省级食品药品监督管理局应当自收到申报资料之日起30个工作日提出初审意见 B.国家食品药品监督管理局对初审合格的认证资料在15日内进行形式审查 C.国家食品药品监督管理局认证中心在30个工作日内提出技术审查意见,制定现场检查方案 D.检查组对企业实施中药材GAP的情况进行检查,一般在3~5天内完成 E.国家食品药品监督管理局认证中心在收到现场报告后30个工作日内进行技术审核,符合规定的报国家食品药品监督管理局审批 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]对于中药材GAP认证程序的说法,下列正确的是( )。

A. 省级食品药品监督管理局应当自收到申报资料之日起30个工作日提出初审意见
B. 国家食品药品监督管理局对初审合格的认证资料在15日内进行形式审查
C. 国家食品药品监督管理局认证中心在30个工作日内提出技术审查意见,制定现场检查方案
D. 检查组对企业实施中药材GAP的情况进行检查,一般在3~5天内完成
E. 国家食品药品监督管理局认证中心在收到现场报告后30个工作日内进行技术审核,符合规定(conforming to prescribed)的报国家食品药品监督管理局审批


2. [单选题]李某,某药店执业药师,欲变更执业地区,相关的变更申请材料(application material)应交与()。

A. 新执业单位所在地省级药品监督管理部门
B. 原执业单位所在地省级药品监督管理部门
C. 原执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门
D. 新执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门


3. [单选题]以下可作片剂水溶性润滑剂的是

A. 羧甲基淀粉钠
B. 预胶化淀粉
C. 滑石粉
D. 十二烷基硫酸钠
E. 淀粉


4. [单选题]化学名称(chemical name)为“17β-羟基-19-去甲-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮”的药物是( )。

A. 甲睾酮
B. 苯丙酸诺龙
C. 雌二醇
D. 炔诺酮
E. 醋酸地塞米松


5. [多选题][71~72]

A. 1~l6册
B. 1~20册
C. 1~6船
D. 1~48册
E. 1~15册
F. 卫生部药品标准二部为
G. 卫生部新药转正标准为


6. [单选题]儿荼用高效液相色谱法测定( )。

A. 儿茶素
B. 表儿茶素
C. 槲皮素
D. 山柰酚
E. 儿茶素和表儿茶素


7. [多选题]栓剂的优点是

A. 药物不受胃肠道pH或酶的破坏
B. 生产成本低
C. 避免某些药物对胃的刺激
D. 药物在直肠吸收,不受肝脏首关作用破坏
E. 直肠吸收比口服干扰因素少


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