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关于药品临床评价的叙述,错误的是( )

来源: 自学库    发布:2023-10-09     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.I期临床的实验对象主要是健康志愿者,实验样本数一般为20一30例 B.Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症患者,实验样本不少于300例 C.Ⅲ期临床实验是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验阶段 D.Ⅳ期临床实验是上市后药品临床再评价阶段,实验样本数不少于2000例 E.药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验的新药 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]关于药品临床评价的叙述,错误的是( )

A. I期临床的实验对象主要是健康志愿者,实验样本数一般为20一30例
B. Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症(indication)患者,实验样本不少于300例
C. Ⅲ期临床实验(clinical experiment)是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验(clinical experiment)阶段
D. Ⅳ期临床实验(clinical experiment)是上市后药品临床再评价阶段,实验样本数不少于2000例
E. 药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验(clinical experiment)的新药


2. [多选题]药典规定对阿司匹林进行碳酸钠液中澄明度检查,是为了检测杂质( )。

A. 水杨酸
B. 对氨基酚
C. 乙酸苯酯
D. 水杨酸苯酯
E. 乙酰水杨酸


3. [单选题]根据材料回答{TSE}题:

A. 泻下
B. 活血
C. 行气
D. 逐瘀
E. 破血 {TS}苏木小剂量


4. [单选题]滴虫性阴道炎所致的阴痒带下可选用的中药是( )。

A. 白茅根(rhizoma lmperatae)
B. 仙鹤草
C. 小蓟
D. 三七
E. 大蓟


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