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药品上市前的临床研究过程中常受到哪些人为因素的限制( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-22     [手机版]    
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正确答案:ACDE。A.病例较少 B.试验条件控制不严 C.研究时间较短 D.试验对象年龄范围窄 E.研究目的单纯 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药品上市前的临床研究过程中常受到哪些人为因素的限制( )。

A. 病例较少
B. 试验条件控制不严
C. 研究时间较短
D. 试验对象年龄范围窄
E. 研究目的单纯


2. [多选题]下列药物中炮制后可降低毒副作用的药物有

A. 马钱子
B. 斑蝥
C. 芫花
D. 吴茱萸
E. 藤黄


3. [单选题]生产销售的假药,使用后致人严重残废、三人以上重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果(serious consequences)的,经省级以上药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构鉴定,应认定( )。

A. 为足以严重危害(serious harm)人体健康
B. 对人体健康造成严重危害(serious harm)
C. 对人体健康造成特别严重伤害
D. 为足以危害人体健康
E. 为共犯


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