1. [单选题]将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装上的企业是( )
A. 药品生产企业
B. 药品批发企业
C. 药品零售企业
D. 普通商业企业
E. 医疗机构药房
2. [多选题]国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情形有
A. 伦理委员会未履行职责(acquittal)的
B. 未按照规定时限报告严重不良事件的
C. 已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的
D. 临床试验用药物出现质量问题的
E. 申请人申请修改临床试验方案的
3. [单选题]中药不良反应不包括（ ）。
A. 副作用
B. 毒性作用
C. 免疫应答
D. 过敏反应
E. 继发反应
4. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需原料、辅料必须符合（ ）。
A. 药理标准
B. 化学标准
C. 药用要求
D. 生产要求
E. 卫生要求
