下列说法正确的是

1. [单选题]下列说法正确的是

A. 仿制药是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品
B. 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照仿制药申请的程序申报
C. 对境内生产的药品在境外上市销售的注册申请属进口药品申请
D. 《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用仅包括药品生产和药品进口、进行药品审批、注册检验和监督管理
E. Ⅳ期临床试验目的是观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

2. [多选题]下列关于直肠吸收的影响因素叙述正确的是

A. 解离型药物容易透过类脂质膜
B. 粪便充满直肠时，栓剂中药物的吸收量要比空直肠时多
C. 脂溶性药物容易透过类脂质膜
D. 该类栓剂一般常选用油脂性基质，特别是具有表面活性作用较强的油脂性基质
E. 一般应根据药物性质选择与药物溶解性相反的基质

3. [多选题]内服多入丸散剂的药物有( )

A. 甘遂
B. 芦荟
C. 巴豆
D. 千金子
E. 番泻叶

4. [多选题]按照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，制剂配发记录和收回记录的内容均包括有

A. 制剂名称
B. 批号
C. 规格
D. 数量
E. 制剂批准文号^{(registered number of approval)}

5. [多选题]羚羊角的性状特征：

A. 长圆锥形，“S”形弯曲，呈“弓”形
B. 表面：上黄下白，顶端光滑，可见“通天眼”
C. 全体：10-20个环脊，间距2cm左右；可“握把”
D. 基部：内有“羚羊塞”
E. 质坚硬

6. [单选题]原料质量一般，大剂量注射剂的配制常采用

A. 稀配法
B. 浓配法
C. 高配法
D. 低配法
E. 混合法

7. [单选题]理中丸与四君子汤共有的药物是

A. 人参、白术、茯苓
B. 人参、白术、甘草
C. 人参、茯苓、甘草
D. 人参、干姜、甘草
E. 人参、茯苓、干姜

8. [多选题]胁痛的主要病变部位在（ ）

A. 肝
B. 脾
C. 胃
D. 肾
E. 胆

9. [单选题]具有活血行气、通经止痛作用，长于行肢臂而除痹痛的药物是

A. 桂枝
B. 姜黄
C. 乳香
D. 秦艽
E. 川芎

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