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药品生产企业应当

来源: 自学库    发布:2023-07-24     [手机版]    
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正确答案:ABD。A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究 B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 C.对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施 D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药品生产企业应当

A. 对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
B. 对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C. 对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施
D. 对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件(documentary evidence)


2. [单选题]气雾剂中的抛射剂是

A. 氟氯烷烃
B. 丙二醇
C. PVP
D. 枸橼酸钠
E. PVA


3. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是

A. 开办药物研究机构
B. 开办药品零售企业
C. 开办药品批发企业
D. 开办药品生产企业
E. 设立医疗机构制剂室


4. [单选题]痛风的临床表现不包括有

A. 尿酸性尿路结石
B. 痛风石及慢性关节炎
C. 痛风肾病
D. 好发于拇趾关节的急性关节炎
E. 全身疼痛


5. [多选题]叶酸结构主要由三部分组成,分别是( )。

A. 蝶呤部分
B. 嘌呤部分
C. 对氨基苯甲酸
D. 谷氨酸
E. 苯丙氨酸


6. [单选题](新生儿期的药动学特点)血浆蛋白结合力低,游离型药物比例大可影响

A. 药物代谢
B. 药物排泄
C. 药物中毒
D. 药物吸收
E. 药物分布


7. [单选题]肝功能检查,男性γ-谷氨酰转移酶(GGT)的正常参考区间是

A. <50U/L
B. <40U/L
C. <30U/L
D. 7~32U/L
E. 11~50U/L


8. [单选题]患者,女,30岁,既往体健,无癫痫病史,怀孕8个月,突然出现抽搐,从小腹开始,发展至全身,口唇发绀,意识丧失,诊断为子痫。应选用的治疗方法是( )

A. 50%葡萄糖注射液湿敷
B. 50%硫酸镁溶液口服
C. 25%硫酸镁注射液稀释后静脉注射
D. 5%氯化钙注射液静脉滴注
E. 50%硫酸镁溶液湿敷


9. [单选题]β受体拮抗剂的作用是( )。

A. 抗瞳孔缩小
B. 抗糖原合成
C. 抗兴奋心脏
D. 抗骨骼肌血管收缩
E. 抗支气管平滑肌收缩


10. [单选题]抗病毒药不包括( )

A. 碘苷
B. 氟尿嘧啶
C. 阿糖腺苷
D. 阿昔洛韦
E. 拉米夫定


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