新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料

1. [单选题]新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送（ ）。

A. 开办药品生产企业（车间）批准立项文件
B. 生产品种或剂型3批试生产记录
C. 生产品种或剂型3批试生产样品
D. 所在地药品检定所的检验报告书^{(written inspection report)}
E. 开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录

2. [多选题]下列哪些药品不准零售（已考）（ ）。

A. 麻醉药品
B. 第一类精神药品
C. 戒毒药品
D. 罂粟壳
E. 放射性药品

3. [单选题]既能平息内风，又能祛除外风的是

A. 羚羊角
B. 天麻
C. 钩藤
D. 蒺藜
E. 地龙

4. [多选题][51—54]

A. 西红花
B. 苏木
C. 秦皮
D. 雄黄
E. 红花
F. 入水可见橙黄色呈直线下降，并逐渐扩散的中药材是
G. 浸泡后水液呈碧蓝色荧光的中药材是
H. 浸泡后水液呈橘红色^(jacinth)，加酸变成橙色的中药材是
I. 烧之熔融成红紫色液体，冒黄白色烟，有浓烈蒜臭气的中药材是

5. [单选题]根据下列选项，回答 60～63 题：

A. 聚乙烯吡咯烷酮溶液
B. L-羟丙基纤维素
C. 乳糖
D. 乙醇
E. 聚乙二醇6000
F. 第 60 题 片剂的润滑剂（ ）。

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