【导读】
正确答案:E。A.无菌、无芽孢、无病毒 B.无热原、无芽孢、无病毒 C.无菌、无热原、无病毒 D.无菌、无热原、无溶血反应、无生物活性异物 E.无菌、无热原、无溶血反应、无急性全身毒性 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)，其注射器部分有关“生物性能”的质量要求是（ ）。
A. 无菌、无芽孢、无病毒
B. 无热原、无芽孢、无病毒
C. 无菌、无热原、无病毒
D. 无菌、无热原、无溶血反应、无生物活性异物
E. 无菌、无热原、无溶血反应、无急性全身毒性
2. [单选题]须按《药品临床试验(the clinical researches of medicine)管理规范》执行的药品临床试验(the clinical researches of medicine)是（ ）。
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
3. [单选题]关于相分离法制备微型胶囊下列哪种叙述是错误的（ ）。
A. 相分离法，即物理化学法
B. 适合于难溶性药物的微囊化
C. 凝聚法、改变温度法等均属于此方法的范畴
D. 微囊化在液相中进行，囊心物与囊材在一定条件下形成新相析出
E. 相分离法现已成为药物微囊化的主要方法之一
