在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨

1. [填空题]在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

根据药品管理法、刑法及相关司法解析，针对第四种情形，如果所在的药品生产企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是（ ）。

A. 药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》
B. 本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任
C. 本案应已交公安机关，追究刑事责任
D. 本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是"处10年以上有期徒刑^{(fixed term imprisonment)}、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产"

2. [单选题]外皮红色，有细皱纹和灰白色小点的中药材是

A. 木瓜
B. 豆蔻
C. 栀子
D. 五味子
E. 山楂

3. [单选题]既能散瘀止痛，可治跌打损伤^{(traumatic injury)}，又能利湿退黄，为清热利湿之良药的是

A. 车前草
B. 泽兰
C. 海金沙
D. 姜黄
E. 虎杖

4. [多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）说法正确的是

A. 根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药
B. 将仿制药调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”
C. 新药调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
D. 将药品分为新药和仿制药

5. [单选题]能润肠通便的药是

A. 肉苁蓉
B. 淫羊藿
C. 骨碎补
D. 补骨脂
E. 绞股蓝

6. [多选题]缓释制剂的类型有

A. 骨架分散型
B. 缓释膜剂
C. 缓释乳剂
D. 微囊
E. 膜控包衣型

7. [单选题]七叶内酯属于

A. 强心甾烯
B. 蟾蜍甾二烯
C. 生物碱
D. 香豆素
E. 三萜

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.51zkzj.com/knowledge/3vgrem.html