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开办药品生产企业必须具备的条件是( )。

来源: 自学库    发布:2023-08-14     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人 B.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境 C.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员,以及必要的仪器和设备 D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力 E.具有国内未生产的二类以上(含二类)新药证书 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]开办药品生产企业必须具备的条件是( )。

A. 具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人(skilled worker)
B. 具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境
C. 具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员,以及必要的仪器和设备
D. 具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力
E. 具有国内未生产的二类以上(含二类)新药证书


2. [单选题]苏敬等人编撰的是()。

A. 《证类本草》
B. 《本草经集注》
C. 《本草纲目》
D. 《纲目拾遗》
E. 《新修本草》


3. [多选题]雄黄的功效有

A. 解毒
B. 杀虫
C. 壮阳通便
D. 燥湿去痰
E. 截疟定惊


4. [单选题]根据下列题干及选项,回答 101~102 题:

A. 苯妥英
B. 氯霉素
C. 舒林酸
D. 利多卡因
E. 阿苯达唑
F. 第 101 题 体内代谢时,由亚砜转化为硫醚而产生活性( )。


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