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2000年底前需要通过药品GMP认证的剂型是( )。

来源: 自学库    发布:2023-08-13     [手机版]    
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正确答案:ABD。A.粉针剂 B.大容量注射液 C.缓释制剂 D.基因工程 E.原料药 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]2000年底前需要通过药品GMP认证的剂型是( )。

A. 粉针剂
B. 大容量注射液
C. 缓释制剂
D. 基因工程
E. 原料药


2. [单选题]药品生产企业许可证的换证工作范围(working range)是( )。

A. 现已持有《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照(business license)》的证照齐全的药品生产企业
B. 出售、转让证照的药品生产企业
C. 有制售假药行为的药品生产企业
D. 承包给个人经营的药品生产企业
E. 目前仍参与非法药品集贸市场(fair trade market)经营活动的药品生产企业


3. [多选题]用药前需作皮肤敏感试验的为( )

A. 青霉素
B. 头孢菌素
C. 破伤风毒素(tetanus toxin)
D. 链霉素
E. 四环素


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