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对已批准上市的生物制品。按新生物制品审批的情况是( )。

来源: 自学库    发布:2023-08-30     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCD。A.生产工艺的重大改革 B.改变了制备疫苗 C.改变了生物技术产品的菌毒种、细胞株 D.无论改变了什么,其研究资料证明产品质量、安全性和有效性明显提高 E.改变外包装 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]对已批准上市的生物制品。按新生物制品审批的情况是( )。

A. 生产工艺的重大改革
B. 改变了制备疫苗
C. 改变了生物技术产品的菌毒种、细胞株
D. 无论改变了什么,其研究资料证明产品质量、安全性和有效性(safety and efficacy)明显提高
E. 改变外包装


2. [多选题]属常见处方旁注术语的有( )。

A. 先煎
B. 后下
C. 包煎
D. 另煎
E. 久煎


3. [单选题]硫脲类抗甲状腺药的主要药理作用是( )。

A. 影响碘的摄取
B. 抑制甲状腺激素的合成
C. 干扰甲状腺激素的作用
D. 促进甲状腺激素的释放
E. 干扰促甲状腺激素的分泌


4. [单选题]用于配制注射剂前的半成品,除另有规定外,含重金属不得超过

A. 90%
B. 85%
C. 60%
D. 百万分之二
E. 百万分之十


5. [多选题]小肠的受承和化物主要体现于()

A. 食物进入人体首先人小肠
B. 小肠为后天之本
C. 小肠为接受经胃初步消化的饮食物之盛器
D. 小肠可传化糟粕
E. 指经过胃初步消化的饮食物必须在小肠内停留相当长的时间,以利于进一步消化和吸收


6. [单选题]根据以下内容,回答 43~44 题:

A. 心
B. 肝
C. 脾
D. 肺
E. 肾
F. 第 43 题 所谓“气之主”是指( )。


7. [多选题]遇光极易氧化,分子内发生歧化反应,产生吡啶衍生物的药物有( )

A. 硝苯地平
B. 维拉帕米
C. 去甲肾上腺素 -
D. 肾上腺素
E. 尼群地平


8. [单选题]截止2006年12月25日,国家食品药品监督管理局共计发布了( )期GAP检查公告,有( )家中药材生产企业获得了《中药材GPA证书》,涉及( )种中药材品种。

A. 5 39 46
B. 5 46 39
C. 10 45 39
D. 10 46 39
E. 5 40 35


9. [单选题]测体温时,应把体温计水银柱甩至( )

A. 34℃以下
B. 34.5℃以下
C. 35℃以下
D. 35.5℃以下
E. 36℃以下


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