药品的包装材料的质量要求包括( )。

1. [多选题]药品的包装材料的质量要求包括( )。

A. 材料的确认
B. 材料的化学性能检查
C. 材料的物理性能检查
D. 材料、容器的使用性能检查
E. 材料、容器的生物安全检查

2. [单选题]驾驶员患过敏疾病时可选用的药物是

A. 氯雷他定
B. 苯海拉明
C. 异丙嗪
D. 氯苯那敏
E. 赛庚啶

3. [多选题]透析患者服用铁剂时，应注意的事项有

A. 宜在进食时服用
B. 宜在晨起时服用
C. 宜在两餐间服用
D. 不宜与钙剂同时服用
E. 不要在服药的同时饮用茶水

4. [单选题]长期服用可致磷酸激酶升高的药物

A. 伊曲康唑
B. 阿昔洛韦
C. 氯丙嗪^{(chlorpromazine)}
D. 异烟肼
E. 辛伐他汀

5. [单选题]世界卫生组织关于药物“严重不良事件”的定义是(　)。

A. 药物常用剂量引起的与药理学特征有关但非用药目的的作用
B. 在使用药物期间发生的任何不可预见不良事件，不一定与治疗有因果关系
C. 在任何计量下发生的不可预见的临床事件，如死亡、危及生命、需住院治疗^{(hospitalization)}或延长目前的住院时间导致持续的或显著的功能丧失及导致先天性畸形或出生缺陷
D. 发生在作为预防、治疗、诊断疾病期间或改变生理功能使用于人体的正常剂量时发生的有害的和非目的的药物反应
E. 药物的一种不良反应，其性质和严重程度与标记的或批准上市的药物不良反应不符，或是未能预料的不良反应

6. [多选题]药品生产管理文件包括

A. 生产工艺规程
B. 质量标准和检验操作规程
C. 批生产记录
D. 批检验记录

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