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关于药品生产监督管理的说法,正确的有

来源: 自学库    发布:2023-07-24     [手机版]    
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正确答案:ACD。A.经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产生物制品 C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记 D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]关于药品生产监督管理的说法,正确的有

A. 经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B. 通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产生物制品
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证


2. [单选题]关于毒性药品的管理,错误的是

A. 毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准
B. 生产企业按批准的计划生产
C. 由医药专业人员负责配制和质量检验
D. 每次配料必须2人复核
E. 生产原料和成品数量每次记录。经手人需签字备查


3. [单选题]以下关于过氧苯甲酰的描述中,不正确的是

A. 为强还原剂(strong reductant),极易分解
B. 可分解出新生态氧而发挥作用
C. 可杀灭痤疮丙酸杆菌
D. 可导致皮肤干燥,脱屑
E. 具有杀菌除臭作用


4. [多选题]关于药品销售的说法,正确的是

A. 药品生产企业只能销售本企业生产的药品
B. 药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
C. 药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药
D. 城乡集市贸易市场不可以出售中药材


5. [单选题]下列哪个不是慢性咽炎的临床表现

A. 咽喉部不适、干燥、发痒、疼痛或有异物感
B. 清晨起床后常会吐出微量的稀痰,伴有声嘶
C. 常伴有发热
D. 有刺激性咳嗽
E. 病程长,症状常反复


6. [多选题]关于脑出血患者的用药注意事项及患者教育,叙述正确的是

A. 急性期绝对卧床休息
B. 坚持服药、劳逸结合、戒烟忌酒
C. 急性期可抬高床头15°~30°
D. 急性期要保持瘫痪肢体功能位
E. 急性期保证患者安静休息,严格控制探视人员


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