《药品生产质量管理规范》规定，药品质量管理文件主要有

1. [多选题]《药品生产质量管理规范》规定，药品质量管理文件主要有

A. 批生产记录
B. 批检验记录
C. 生产工艺规程
D. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
E. 产品质量稳定性考察

2. [多选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业（ ）。

A. 只能销售本企业生产的药品
B. 可以销售委托生产的药品
C. 只能从具有药品生产许可证^{(production license)}的药品生产企业购进药品，采购中药材除外
D. 只能从具有药品经营许可证^{(business certificate)}的药品经营企业购进药品，采购中药材除外
E. 必须从具有药品生产、经营企业许可证的药品生产、经营企业采购药品，严禁从其他渠道采购药品，采购中药材除外

3. [单选题]附子横切面^{(transverse section)}最外层为

A. 表皮
B. 后生表皮
C. 木栓层^{(cork layer)}
D. 次生皮层
E. 后生皮层

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