不属于新药申请范围的是（ ）。

1. [单选题]不属于新药申请范围的是（ ）。

A. 增加新的适应证的申请
B. 境外生产的药品在中国上市销售的注册申请
C. 已上市药品改变剂型的申请
D. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
E. 改变给药途径的申请

2. [单选题]某正常健康成人，能量推荐摄入量为 2100kcal，按照合理营养的要求，晚餐应摄取能量为

A. 210kcal
B. 400kcal
C. 630kcal
D. 840kcal
E. 980kcal

3. [单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是（ ）。

A. 不超过1年
B. 不超过2年
C. 不超过3年
D. 不超过5年
E. 不超过10年

4. [单选题]下列化合物酸性最强的是 （ ）。

A. 槲皮素
B. 橙皮苷
C. 黄芩素
D. 橙皮苷元
E. 槲皮素一7一葡萄糖

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