新药申请包括

1. [多选题]新药申请包括

A. 未曾在中国境内上市销售的药品
B. 已上市改变剂型的药品
C. 已上市改变给药途径的药品
D. 已上市增加新适应证的药品

2. [多选题]有关药品类易制毒化学品购买许可管理的说法，错误的是

A. 《药品类易制毒化学品购用证明》由设区的市级药品监督管理部门发放
B. 购买药品类易制毒化学品时必须使用《药品类易制毒化学品购用证明》原件
C. 《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为1年
D. 《购用证明》只能在有效期内一次使用

3. [单选题]口服铁剂最常见的不良反应是

A. 胃肠道反应
B. 便秘
C. 坏死性胃肠炎
D. 血性腹泻
E. 血压下降

4. [单选题]具有阿片样作用，长期大量服用可产生欣快感，并可能出现药物依赖性的止泻药是( )

A. 地芬诺酯
B. 洛哌丁胺
C. 蒙脱石散
D. 乳果糖
E. 西沙必利

5. [单选题]以下关于药物作用选择性的说法，错误的是

A. 药物作用选择性是药物分类和临床应用的基础
B. 药物选择性一般是相对的，有时与药物剂量有关
C. 药物对受体作用的特异性与药理效应的选择性平行
D. 药物作用的特异性强及效应选择性高的药物，应用时针对性强
E. 选择性高的药物作用范围窄；选择性差的药物作用广泛

6. [单选题]用于治疗铅中毒的特殊解毒剂是( )

A. 氟马西尼
B. 青霉胺
C. 乙氟胺
D. 纳洛酮
E. 亚硝酸钠

7. [单选题]医疗机构制剂批准文号^{(registered number of approval)}格式正确的是

A. 粤药制字H20090001
B. 豫药制字J20090002
C. 鲁药制字S20090003
D. 国药制字Z20090004

8. [单选题]甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。通过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是

A. 甲药品批发企业
B. 乙药品生产企业
C. 丙医院
D. 药品监督管理部门

9. [单选题]餐后血糖升高为主，伴餐前血糖轻度升高的2型糖尿病患者首选

A. 胰岛素
B. 阿卡波糖
C. 格列喹酮
D. 二甲双胍
E. 吡格列酮

10. [单选题]患者，男，54岁，严重痛风伴高脂血症，禁用的调脂药物为

A. 阿托伐他汀
B. 考来烯胺
C. 依折麦布
D. 烟酸
E. 非诺贝特

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