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为规范药品委托生产,确保药品质量安全,2014年8月,国家药品监

来源: 自学库    发布:2023-07-24     [手机版]    
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导读

正确答案:D。A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号 B.委托方负责委托生产药品的质量 C.委托生产期间,委托方应当对委托生产的全过程进行指导和监督,负责委托生产药品的批准放行 D.委托方不需要持有《药品生产质量管理规范》认证证书 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题] 为规范药品委托生产,确保药品质量安全,2014年8月,国家药品监督管理部门发布《药品委托生产监督管理规定》(2014年公告第36号),境内药品生产企业之间委托生产药品的申请、审查、许可和监督管理应当遵守规定。

下列关于药品委托生产中委托方的要求,叙述错误的是

A. 委托方应当取得委托生产药品的批准文号(registered number of approval)
B. 委托方负责委托生产药品的质量
C. 委托生产期间,委托方应当对委托生产的全过程进行指导和监督,负责委托生产药品的批准放行
D. 委托方不需要持有《药品生产质量管理规范》认证证书


2. [单选题]与受体结合及解离速度较快,较少引起严重低血糖的磺酰脲类药物是( )

A. 格列齐特
B. 格列吡嗪
C. 格列美脲
D. 格列喹酮
E. 格列本脲


3. [单选题]用于绝经期妇女骨质疏松的治疗药( )

A. 米非司酮
B. 黄体酮
C. 雌二醇
D. 地塞米松
E. 甲睾酮


4. [单选题]紫外线加速一些药品的氧化、分解,归属于

A. 日光
B. 空气
C. 湿度
D. 温度
E. 时间


5. [单选题]下列关于微生态制剂的描述,错误的是( )

A. 地衣芽孢杆菌制剂、双歧三联活菌制剂都属于微生态制剂
B. 可用于菌群失调所致的腹泻
C. 活菌制剂不宜与抗菌药物同服
D. 大剂量服用地衣芽孢杆菌制剂可出现便秘
E. 安全性高,不会发生过敏反应


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