1. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》。国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有( )。
A. 《药品生产许可证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
2. [单选题]最容易受湿度影响而变质的药品是
A. 滴眼剂
B. 水溶性基质栓
C. 胰岛素制剂
D. 肝素等生物制品
E. 降钙素鼻喷雾剂
3. [单选题]国家药品监督管理部门负责
A. 组织制定国家基本药物目录
B. 药品、医疗器械行政监督和技术监督
C. 组织指导食品药品犯罪案件侦查工作
D. 中药资源普查
4. [单选题]关于药物制剂稳定性的说法，错误的是( )。
A. 药物化学结构直接影响药物制的稳定性
B. 药用辅料要求化学稳定，所以辅料不影响药物制剂的稳定性
C. 微生物污染会影响制剂生物稳定性
D. 制剂物理性能的变化，可能引起化学变化和生物学变化
E. 稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据
5. [单选题]大环内酯类对下列哪类细菌作用较差
A. 军团菌
B. 革兰阴性球菌
C. 革兰阳性菌
D. 衣原体和支原体(trachomatis and mycoplasma)
E. 大肠埃希菌和变形杆菌
6. [单选题]对蛔虫、蛲虫、鞭虫、钩虫、绦虫、感染均有效的药物是( )
A. 依米丁
B. 吡喹酮
C. 阿苯达唑
D. 噻嘧啶
E. 伊维菌素
7. [单选题]属于国家一级保护野生药材物种的是
A. 赛加羚羊角
B. 甘草
C. 龙胆
D. 洋金花
