新药申报与审批过程中快速审批的确定是由（ ）。

1. [多选题]新药申报与审批过程中快速审批的确定是由（ ）。

A. 省级药监局审查提出意见
B. 省级药监局确定
C. 省级药监局和国家药监局均有权确定
D. 省级药监局和省级药检所^{(institute for drug control)}共同确定
E. 国家药监局在受理时确定

2. [单选题]《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，医疗机构制剂可以申报的品种包括（ ）。

A. 市场上没有供应的品种
B. 含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
C. 中药注射剂
D. 中药、化学药组成的复方制剂
E. 除变态反应原外的生物制品

3. [单选题][ 45～46 ]

A. 药品不良反应的特点
B. 罕见
C. 可重复性
D. 可以预测
E. 与剂量相关
F. 潜伏期较长
G. 第 45 题 B型药品不良反应

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