1. [多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括( )。
A. 医疗机构名称(organization name)的变更B医疗机构类别的变更
B. 制剂室负责人的变更
C. 法定代表人的变更
D. 注册地址的变更
2. [单选题]下列关于用药咨询的说法中错误的是( )。
A. 由于老人认知能力下降,向他们作解释时语速宜慢,示以适当量的文字或图片以方便他们理解和记忆
B. 对女性患者应问询是否妊娠或有无怀孕打算以及是否正在哺乳
C. 尽量多采取封闭式的提问,以便患者回答
D. 询问清楚患者的疾病状况,如是否有肝肾功能不全等疾病
E. 尊重患者意愿,保护患者隐私
3. [单选题](41~43题共用备选答案)
A. 生物等效性试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)
E. Ⅳ期临床试验
F. 治疗作用初步评价阶段的是( )。