1. [多选题]在制药生产企业的质量管理中，必须专人负责的工作（ ）。
A. 工艺用水检查
B. 留样考查
C. 质量档案管理
D. 检验用仪器的验收
E. 质量事故处理(deal with mass accident)
2. [单选题]药品广告须经（ ）。
A. 省级药监部门批准，发给证书
B. 审批，发给药品广告批准文号
C. 企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号
D. 国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告
E. 所在地的县级药监部门批准，发给证明
3. [单选题]不属于新药申请范围的是（ ）。
A. 增加新的适应证的申请
B. 境外生产的药品在中国上市销售的注册申请
C. 已上市药品改变剂型的申请
D. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
E. 改变给药途径的申请
4. [多选题]博来霉素的作用周期为( )。
A. G2期
B. M期
C. S期
D. 阻止G1期向S期转变
E. 延缓G2期的时间
5. [单选题]诊断亚硝酸盐食物中毒的重要指标是
A. 出血
B. 心电图改变
C. 针尖样瞳孔
D. 呼吸极度抑制
E. 血中高铁血红蛋白量升高
6. [单选题]境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为
D.
7. [单选题]在临床用药实践中，使用最为广泛的药物信息是 （ ）
A. 三级文献
B. 二级文献
C. 一级文献
D. 专业期刊
E. 学术会议论文集
