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下列哪些申请为新药申请( )。

来源: 自学库    发布:2023-09-14     [手机版]    
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正确答案:AB。A.已上市药品改变剂型的 B.已上市药品改变给药途径的 C.已有中国药典标准的 D.已有局颁药品标准的 E.已有炮制规范药品标准的 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]下列哪些申请为新药申请( )。

A. 已上市药品改变剂型的
B. 已上市药品改变给药途径的
C. 已有中国药典标准的
D. 已有局颁药品标准的
E. 已有炮制规范药品标准的


2. [单选题]黑螵蛸的原动物是

E.


3. [单选题]研究表明,铁的吸收与体内储存铁的量有关;铁缺乏时铁吸收率(iron absorptivity)大,可高达

A. 20%
B. 40%
C. 50%
D. 60%
E. 70%


4. [单选题]常用包衣材料包衣制成不同释放速度的小丸是( )。

A. 微丸
B. 微球
C. 滴丸
D. 软胶囊
E. 脂质体


5. [单选题]在药品外包装上不需印刷专有标识的是( )。

A. 甲类非处方药(otc)
B. 乙类非处方药(otc)
C. 特殊管理的药品
D. 一般处方药品
E. 仅供外用的药品


6. [单选题][96—97]

A. 1年
B. 2年
C. 3年.
D. 超过药品有效期1年,但不得少于3年
E. 超过药品有效期1年,但不得少于2年
F. 根据《药品经营质量管理规范实施细则》
G. 药品批发企业的药品购进记录应保存


7. [单选题]丙磺舒的检查项目中不包括( )。

A. 酸度
B. 氯化物
C. 硫酸盐
D. 重金属
E. 易炭化物


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