1. [单选题]Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般只有
A. 12～13例
B. 10～18例
C. 20～24例
D. 20～30例
E. 30～36例
2. [单选题]请根据以下内容回答 41～44 题
A. 药品委托生产的委托方
B. 药品委托生产的受托方
C. 监督检查［医学教 育网 搜集整理］
D. 药品委托生产批件
E. 《药品生产许可证》
F. 第 41 题 《药品生产许可证》换发或年检实施的现场检查，药品gmp跟踪检查，日常监督检查是（ ）
3. [多选题]可与甾体激素药物中C3-或C20-酮基发生呈色缩合反应的试剂为（ ）。
A. 游离肼
B. 硫酸苯肼
C. 异烟肼
D. 异烟酸
E. 2，4-二硝基苯肼
4. [单选题]药用背甲和腹甲的药材为（ ）
A. 石决明
B. 海螵蛸
C. 桑螵蛸
D. 龟甲
E. 鳖甲
5. [单选题]处理违反《中国执业药师职业道稳准则》的执业药师及代行执业药师职责的其他药学技术人员的机构是
A. 执业药师协会
B. 国家食品药品监督管理局
C. 省级卫生行政部门(health administration)
D. 国务院卫生部
E. 省级工商行政管理部门
6. [单选题]对盐酸伪麻黄碱描述正确的是
A. 为( IS，2R)构型，右旋异构体
B. 为( 1R，2S)构型，左旋异构体(laevoisomer)
C. 为(1S，2S)构型，右旋异构体
D. 为( 1R，2R)构型，左旋异构体(laevoisomer)
E. 为( 1R，2S)构型，内消旋异构体
7. [多选题]大孔吸附树脂主要用于糖和苷的分离，生物碱的精制等，分离原理为吸附性与分子筛作用，吸附是由范德华力和氢键力产生的，吸附性能与（ ）
A. 树脂本身的性能有关(比表面积，表面电性，成氢键能力)
B. 树脂极性有关，极性化合物易被极性树脂吸附
C. 洗脱剂有关，洗脱剂对物质溶解度大，易被洗脱
D. 树脂型号有关，如D型非极性树脂对糖吸附力很弱
E. 和化合物立体结构有关
8. [多选题]影响药物经皮吸收的生理因素是（ ）。
A. 药物的脂溶性
B. 基质的类型
C. 透皮吸收促进剂
D. 皮肤的水合作用
E. 角质层(cuticle)的厚度
