【导读】
正确答案:B。A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更 B.《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算 C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请 D.《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]并办药品生产企业,须经全业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定(relevant regulations),关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事( )
A. 生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更
B. 《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C. 《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D. 《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
2. [单选题]非处方药绿色专有标识图案用于
A. 甲类非处方药
B. 乙类非处方药
C. 在药品分类管理(drug classification management)中目前实行双轨制的药品
D. 药品生产企业使用的指南性标志
3. [多选题]奥美拉唑的临床适应证包括
A. 胃溃疡
B. 胃食管反流病
C. 十二指肠溃疡
D. 消化性溃疡(venereal ulcer)急性出血
E. 卓-艾综合征
