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关于药品临床评价的叙述,错误的是( )

来源: 自学库    发布:2023-10-10     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.I期临床的实验对象主要是健康志愿者,实验样本数一般为20一30例 B.Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症患者,实验样本不少于300例 C.Ⅲ期临床实验是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验阶段 D.Ⅳ期临床实验是上市后药品临床再评价阶段,实验样本数不少于2000例 E.药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验的新药 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]关于药品临床评价的叙述,错误的是( )

A. I期临床的实验对象主要是健康志愿者,实验样本数一般为20一30例
B. Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症患者,实验样本不少于300例
C. Ⅲ期临床实验(clinical experiment)是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验(clinical experiment)阶段
D. Ⅳ期临床实验(clinical experiment)是上市后药品临床再评价阶段,实验样本数不少于2000例
E. 药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验(clinical experiment)的新药


2. [单选题]根据以下内容,回答 50~52 题:

A. 镇痛新
B. 纳洛芬
C. 纳洛酮
D. 纳曲酮
E. 可待因
F. 第 50 题 用于各种慢性剧痛( )。


3. [单选题]药学人员与病人之间最基本的道德要求是( )

A. 敬业爱岗、尽职尽责(with due diligence)
B. 尊重科学、精益求精
C. 不为名利、廉洁奉公(clean and devoted)
D. 语言亲切、态度和蔼
E. 尊重人格、保护患者


4. [单选题]根据下列选项,回答 178~182 题:

A. 形成环氧乙烷
B. 嵌入DNA
C. 形成碳正离子(carbocation)
D. 形成羟基络合物
E. 形成乙撑亚胺正离子
F. 第 178 题 氮芥的作用原理( )。


5. [多选题]若某药品有效期是2006年9月,则在药品包装标签上,有效期的正确表述方法可 以是( )。

A. 有效期至2006.9.30
B. 有效期至2006.09
C. 有效期至2006.9
D. 有效期至2006.09
E. 有效期至2006年09月


6. [单选题]片剂组方中含有少量莪术油,制片时需选用下列哪种吸收剂( )。

A. 乳糖
B. 糖粉
C. 硫酸钙二水物
D. 甘露醇
E. 硫酸钙半水物


7. [单选题]下列属于第一类精神药品的是( )。

A. 可待因
B. 阿片
C. 芬太尼
D. 苯丙胺
E. 吗啡


8. [多选题]

B. OTC C. DID D. Tallarida E.Rx 非处方药的英文简称( ) 药源性疾病的英文简称( ) 药物不良反应的英文简称( ) 处方药的简写是( ) 正确答案:B,C,A,EB  [知识点] 非处方药C  [知识点] 药物不良反应(ADR)及药源性疾病(DID. 的预防A  [知识点] 药物不良反应(ADR)及药源性疾病(DID. 的预防E  [知识点] 处方药

A. A
B. DR
C. OT
D. C
E. DID


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