1. [填空题]药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的，保健品是用来保健和辅助治疗的，两者之间(between them)有明显的区别。但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品，有的却是保健品。应该如何区分呢？第一，药品的生产及其配方的组成，生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和毒理的严格检查和多年的临床观察，经过有关部门鉴定批准后，方可投入市场(launch on the market)。保健品无须经过医院临床试验便可投入市场(launch on the market)。第二，生产过程的质量控制不同。药品必须在制药厂生产，空气的清洁度、无菌标准、原料质量等必须符合质量控制要求，达到GMP标准。第三，药品具有严格的适应证，治疗疾病有一定疗效；而作为食品的保健品，则没有治疗作用，不需要经过临床验证。
撤销批准文号(registered number of approval)的药品处理方法是
A. 以劣药论处
B. 责令停产、停止销售
C. 以假药论处
D. 不得继续使用
E. 可生产、销售
2. [多选题]使用HMG-CoA还原酶抑制剂须慎重，以下情况应及时停用该药的是
A. 治疗30天
B. 治疗3个月
C. 严重急性感染
D. 有急性严重症状提示为肌病者
E. 有横纹肌炎继发肾衰的危险因素者
3. [多选题]六味地黄丸的组成是（ ）
A. 熟地、山萸肉、山药
B. 茯苓、泽泻、丹皮
C. 桂枝、附子
D. 当归、白芍
E. 丹参、川芎
