1. [单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A. 立即
B. 3个工作日
C. 7个工作日
D. 15个工作日
2. [单选题]下列关于软胶囊剂的叙述，错误的是
A. 软胶囊又名"胶丸"
B. 滴制法由双层滴头的滴丸机完成制备
C. 空胶囊的号数由小到大，容积也由小到大
D. 囊材中增塑剂用量不可过高
E. 一般明胶、增塑剂、水的比例为1.0:(0.4～0.6):1.0
3. [单选题]选择性α，受体阻断药是
A. 酚妥拉明
B. 可乐定
C. a-甲基多巴
D. 哌唑嗪
E. 酚苄明
4. [单选题]经营不需许可和备案的是
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 所有医疗器械
5. [单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过几个工作日
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
E. 30
6. [单选题]下列哪类药物不需要进行治疗药物监测
A. 局部吸入用药
B. 治疗指数低、毒性大的药物
C. 中毒症状容易与疾病本身的症状混淆的药物
D. 临床效果不易很快被察觉的药物
E. 具有非线性动力学特征的药物
7. [单选题]毛果芸香碱是
A. M、N胆碱受体激动剂
B. M胆碱受体激动剂
C. N胆碱受体激动剂
D. M胆碱受体拮抗剂(muscarinic receptor antagonist)
E. N胆碱受体拮抗剂(muscarinic receptor antagonist)
8. [单选题]溴量法测定司可巴比妥钠含量时，1ml溴滴定液(0.1mol／L)相当于司可巴比妥钠的量应为(司可巴比妥钠的分子量为260.27)
A. 260.27mg
B. 13.01g
C. 26.03mg
D. 13.01mg
E. 8.68mg
