根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是

1. [多选题]根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是

A. 未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B. 已有国家标准的生物制品的注册
C. 已上市药品改变给药途径的注册
D. 生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请

2. [单选题]消泡剂用

A. HLB＝1～3
B. HLB＝7～9
C. HLB＝3～8
D. HLB＝8～16
E. HLB＝15～19

3. [多选题]根据《药品流通监督管理办法》规定，药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应注明的内容包括

A. 药品名称
B. 生产厂商
C. 数量
D. 价格
E. 批号

4. [单选题]薄膜衣片的崩解时间是

D.

5. [单选题]糖尿病患者^(disease)一旦出现尿酮体阳性，可以提示患者

A. 病情尚未控制
B. 胰岛素分泌过度
C. 伴甲状腺功能亢进
D. 生长激素分泌过度
E. 伴活动性指端肥大症^{(mantle hypertrophy disease)}

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