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依照《药品召回管理办法》规定,药品主动召回的程序说法正确的是

来源: 自学库    发布:2023-08-08     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,三级召回在24小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告 B.药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在7日内,二级召回在3日内,三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。 C.药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。 D.召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁。 E.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]依照《药品召回管理办法》规定,药品主动召回的程序说法正确的是( )。

A. 一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,三级召回在24小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告
B. 药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在7日内,二级召回在3日内,三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。
C. 药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。
D. 召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁。
E. 药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区(autonomous region)、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。


2. [单选题]根据下列内容,回答 56~58 题:

A. 不小于5cm
B. 不小于1Ocm
C. 不小于l5cm
D. 不小于20cm
E. 不小于30cm
F. 第 56 题 药品与地面的间距应( )。


3. [单选题]请根据以下内容回答 68~71 题

A. 生物半衰期(biological half life)
B. 吸收速率常数
C. 吸收分数
D. 表观分布容积
E. 消除速率常数
F. 第 68 题 可用来衡量药物吸收速度快慢的是( )


4. [单选题]下列能提取含1个a-OH的蒽醌的溶剂是

A. 5%Na2C03溶液
B. 5%NaHC03溶液
C. 5%NaOH溶液
D. 1%NaOH溶液
E. 1%NaHC03溶液


5. [多选题]火热邪气的致病特点有( )。

A. 为阳邪,其性炎上
B. 易生风动血
C. 易夹湿气
D. 易致肿疡
E. 易伤津耗气


6. [单选题]对临床用药紧缺,并已批准仿制的中药保护品种,其仿制企业应付给持“中药保护品种证书”的企业( )。

A. 转让该中药品种的处方组成、工艺制法的合理使用费
B. 转让费
C. 转让该中药品种的处方组成使用费
D. 转让该中药品种的工艺制法的使用费
E. 中药保护品种研制费


7. [多选题]给患者必须使用对人体有较大的毒副作用的药物时,应 ( )。

A. 按法而用
B. 长时间煎煮
C. 采用递增药量法,从小计量开始给药
D. 配伍他药
E. 依法炮制


8. [多选题]可使用非水溶液滴定法测定含量的药物有

A. 盐酸利多卡因
B. 盐酸氯丙嗪.
C. 维生素B1
D. 黄体酮
E. 维生素A


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