1. [单选题]应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要修改说明书时及时提出申请
A. 药品说明书
B. 注射剂和非处方药(otc)
C. 药品处方
D. 药品生产企业
2. [多选题]提起行政复议申请要符合的条件有
A. 有具体的诉讼请求和事实根据(factual basis)
B. 有具体的复议请求和事实根据(factual basis)
C. 有合法的原告，有明确的被告
D. 申请人符合资格，有明确的被申请人
3. [单选题]"特异体质的患者及其家族成员可能发生过同样反应（如过敏）"提示必须
A. 确定致病药物
B. 流行病学的调查
C. 追溯用药史；询问用药过敏史和家族史
D. 排除药物以外的因素；必要的实验室检查
E. 确定用药时间、剂量和临床症状发生的关系
4. [单选题]国家为应对疫情发生所需的药品实行
A. 特殊管理制度
B. 中药品种保护制度
C. 分类管理制度
D. 药品储备制度
E. 药品保管制度
